Decaweb
:
outil de gestion de la métrologie,
multisite et multilingue.
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Application
unique pour l'ensemble des sites
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Decaweb
permet :
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l'uniformisation
des procédures ainsi que la cohérence
de la politique qualité pour l'ensemble du
groupe,
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l'uniformisation
des indicateurs,
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la
mutualisation des parcs d'instruments de mesure.
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Proposée
en hébergement, cette solution :
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permet à vos
prestataires de mettre à jour les fiches de
vie et de joindre les documents électroniques
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assure
une disponibilité immédiate de l'application
sur tous les sites,
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élimine
les coûts internes d'infrastructure,
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élimine
les coûts internes d'administration de l'application.
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Fonctionnalités
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Identification
des instruments de mesure.
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Suivi
des interventions techniques et administratives.
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Traçabilité automatique.
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Planification
des contrôles.
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Gestion
des procédures.
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Identification
des retards.
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Analyse
des coûts, des non-conformités et
des temps.
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Prévision
des budgets et des plannings de charge.
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Nomenclatures
multi-niveaux pour le suivi des bancs et des ensembles.
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Association
de tous types de documents Windows.
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Gestion
multiparc avec accès sécurisé paramétrable
par l'utilisateur.
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Gestion
des entrées/sorties avec traçabilité des
bons de livraison et de réception.
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Gestion
des plannings de réservation des instruments
de mesure.
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Opperet :
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Decaweb
vous permet d'évaluer les périodicités
d'étalonnage selon cette méthode,
développée par le Collège
Français de Métrologie, et de prendre
en compte différents paramètres tels
que la famille, le processus, la qualité envisagée
ou la demande client.
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Deca
Mail :
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Ce
module permet l'appel automatique par e-mail des
instruments à vérifier. Il relance
les correspondants en cas de retard et envoie automatiquement
des rapports par messagerie au format PDF ou Excel.
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21
CFR part 11
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Les
recommandations de la FDA recensées dans le
21 CFR Part 11 portent sur deux axes principaux :
• L’audit trail dont l’objectif est de conserver la trace de
toute modification survenue sur les données.
• La signature électronique visant à certifier les opérations
ou les documents critiques.
Cette réglementation s’attache à assurer
l’authenticité, l’intégrité,
la confidentialité et la pérennité des
données.
La certification NF Industrie Pharmaceutique délivrée
par l’AFNOR et renouvelée chaque année
vous assure la conformité de Deca® à cette
réglementation.
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